Cơ quan Y tế Châu Âu (European Medicines Agency,EMA) là một cơ quan của Liên minh Châu Âu (EU) phụ trách việc đánh giá và giám sát các sản phẩm thuốc. Trước năm 2004, nó được gọi là Cơ quan Đánh giá Dược phẩmChâu Âu hoặc Cơ quan Đánh giá Thuốc Châu Âu (EMEA).[1][2]EMA được thành lập vào năm 1995, với sự tài trợ của Liên minh châu Âu và ngành công nghiệp dược phẩm, cũng như trợ cấp gián tiếp từ các quốc gia thành viên, ý định của nó là nhằm hài hòa (nhưng không thay thế) công việc của các cơ quan quản lý y tế quốc gia hiện có. Người ta hy vọng rằng kế hoạch này sẽ không chỉ giảm 350 triệu euro chi phí hàng năm cho các công ty dược phẩm do phải giành được sự chấp thuận riêng biệt từ mỗi quốc gia thành viên mà còn có thể loại bỏ xu hướng bảo hộcủa các quốc gia có chủ quyền không muốn phê duyệt các loại thuốc mới có thể cạnh tranh với những thuốc đã được sản xuất bởi các công ty thuốc trong nước.EMA được thành lập sau hơn bảy năm đàm phán giữa các chính phủ EU và thay thế Ủy ban về các sản phẩm dược phẩm độc quyền và Ủy ban về các sản phẩm thuốc thú y, mặc dù cả hai đều được tái sinh thành ủy ban cố vấn khoa học cốt lõi. Cơ quan này được đặt tại London trước cuộc bỏ phiếu của Vương quốc Anh về việc rút khỏi Liên minh Châu Âu, sau đó chuyển đến Amsterdam vào tháng 3 năm 2019.[3][4]
